职位描述
岗位职责
1.全面负责原材料、半成品、成品、环境监控、水系统的理化和微生物相关检验工作的管理和监督，确保所有检验内容的及时性、准确性和合规性。
2.负责实验室日常运营与管理，包括设备采购/校准/维护管理等、管理标准品/试剂/耗材/菌种等。
3.QC团队建设与人员管理，制定并实施QC人员培训、考核计划，提升团队专业能力和质量意识。
4.数据分析与异常解决，负责对所有检验数据分析，形成质量报告；主导检验过程异常情况的调查、分析和处理。
5.跨部门协同，与研发部、生产部、采购部等部门保持有效沟通。参与供应商审计和管理，支持研发项目的检验需求。
任职要求：
1. 本科及以上学历，制药、化学、生物等相关专业。
2. 五年以上医疗器械生产行业QC工作经验，有植入性医疗器械QC管理经验者优先。
3. 熟悉GMP、ISO13485等质量体系法规，有参与过项目体系考核或飞检的经验。
4. 熟悉理化、微生物检验方法，有丰富实验室仪器操作和管理经验；具备独立编写、审核各类QC文件的能力；具有数据分析能力，良好的问题处理能力。