岗位职责
1.全面负责产品生产运营管理，根据销售订单与公司经营目标，制定生产计划、产能规划、人员配置，统筹生产调度，确保按时、按量、按质完成合规交付。
2.参与新产品试产相关工作，协同相关部门提供产线资源与人员配合，实时反馈试产及量产过程中产线相关问题（设备、工艺、现场适配等），组织开展问题分析、处理与改善验证，推动产线持续优化，提升产线 OEE、产品直通率与交付达成率。
3.搭建并完善生产管理体系，优化生产流程、岗位 SOP、现场 5S 管理、物料管控、设备管理、安全生产等制度，推动生产标准化、规范化，提升生产效率与管理水平。
4.负责生产团队（管理人员、操作工等）的招聘、培训、考核、排班与梯队建设，提升团队执行力、专业技能与稳定性，打造高效、合规的生产团队。
5.严格执行医疗器械 GMP、ISO13485 体系要求，管控生产全过程合规性与产品质量一致性，配合 QA/QC 完成质量管控、体系审核与飞检相关工作，确保生产过程可追溯。
6.负责生产成本管控，优化物料损耗、提升人均效率、控制能耗，落实降本增效目标，定期统计生产数据、输出生产报表，复盘生产进度、效率、质量与成本情况并向上汇报。
7.协同 NPI、工艺、质量、供应链等部门，保障生产运营有序推进，反馈生产过程中重复出现的问题，推动跨部门协同改善，确保生产稳定与项目进度衔接顺畅。
任职要求
1.本科及以上学历，机械、电子、自动化、生物医学工程、医疗器械等相关专业，学历可根据实际需求适当放宽。
2.5 年以上医疗器械生产管理经验，3 年以上一次性内镜 / 无菌医疗耗材生产管理经验，具备试产协同、产线问题处理的实战经验。
3.熟悉医疗器械 GMP、ISO13485 质量体系，精通洁净车间管理、灭菌工艺管控、生产批记录规范，有体系审核、飞检配合经验者优先。
4.精通生产计划制定、现场管理、产能规划、成本控制、设备管理，能高效处理生产过程中的产线异常、工艺问题，具备较强的问题推动与闭环能力。
5.具备优秀的团队管理能力，能搭建生产团队梯队、开展人员培训与考核；具备良好的跨部门协同能力，沟通高效、执行力强。
6.抗压性强，能适配医疗器械生产节奏，责任心强，注重细节与合规，有一次性内镜精密组装、电子装配、无菌量产管理经验者优先。
7.熟悉生产数据统计与分析，能通过数据复盘推动生产效率与产品质量提升。