职位描述
岗位职责
1. 对标标杆企业,搭建并优化品质管控体系,确保合规运行。
2. 制定来料、制程、成品全流程检验标准及管控规范,明确关键质量控制点,规范检验流程。
3. 统筹来料检验、制程管控及成品放行,严控过程不良,提升现有产品品质对标仪器标杆水平。
4. 主导重大品质异常分析,运用8D、FMEA、SPC等工具,推动CAPA纠正预防措施落地,实现闭环管理。
5. 负责品质团队(QA/QC)搭建、培训与考核,提升品质管控能力。
6. 联动研发、生产、采购等部门,推动品质理念落地,参与新产品导入质量管控,保障体系有效运行
任职要求
1. 本科及以上学历,品质管理、仪器/医疗工程相关专业,5年以上仪器品质管理经验。
2. 具备仪器标杆企业从业经验者优先,精通行业品质标准及管控逻辑。
3. 有仪器品质体系从0到1搭建、优化及落地执行的成功经验
4. 精通来料、制程、成品全流程品质管控,擅长运用8D、FMEA、SPC等专业工具做异常分析与持续改进。
5. 具备3年 品质团队(QA/QC)管理经验,能统筹团队达成公司品质管控目标,推动质量文化落地。
6. 熟悉细分领域仪器行业法规,具备较强的合规意识、原则性和严谨细致的工作态度。
7. 具备优秀的跨部门沟通协调能力、问题解决能力和抗压能力,能高效应对品质突发问题