浙江瑞文医药有限公司于2019年4月30日成立，经济性质为有限责任公司，公司注册资金为壹仟万元。注册地址为浙江省金华市磐安县新城区新渥路228号，仓库地址为浙江省金华市磐安县新城区新渥路228号1#厂房一楼，二楼。公司拟经营范围为中药饮片、中成药、化学药、生物制品（含血液制品）(以上均不包含冷藏冷冻药品)。2023年度销售额9500万，2024年度销售额1.1亿。公司法人和企业负责人均为叶肖波，大学本科学历，熟悉药品相关法律法规，具有多年药品经营经验。企业质量负责人为方美，大学本科学历，执业中药师，从事药品质量管理工作7年。质量管理机构负责人为刘倩，大学专科学历，执业中药师，从事药品质量管理工作7年。公司现有员工33名，人员资质均符合要求，均经过岗前培训考核合格后上岗。直接接触药品人员健康检查均合格。各岗位人员能正确理解并履行本岗位的职责，承担相应的质量责任。公司有宽敞明亮的经营场所及与之相适应的仓库，经营办公场所面积590m2，拥有计算机、打印机、办公桌椅等经营必需的各类设施设备。现仓库总面积3445m2，阴凉库1782m2，常温库1650m2仓库的整体环境整洁、无污染源。库内储存作业区、辅助作业区与办公生活区严格分开，仓库内配置避光、防虫、防鼠与温湿度监测、调控设施设备。目前，通过验证仓库各项设施设备均达到了GSP的要求，为做好药品储运过程中质量安全提供基本保障。公司的计算机管理系统符合药品经营全过程管理和质量控制的需要，能够实现药品质量可追溯。公司质量管理部根据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及附录、国家颁布的其他有关药品的法律法规以及监督管理职能部门发布的规章，并结合本公司的经营方式、经营范围和管理模式，负责起草了本公司药品经营质量管理制度、岗位操作规程及各部门、各岗位人员岗位职责。经质量负责人审批，总经理批准签发。公司依据有关法律法规及规范的要求确定了质量方针、质量目标。由总经理签发，各部门围绕公司质量方针、目标开展实施，将任务要求执行到位。年底对目标任务进行考核，确保各项质量目标按期完成。根据公司质量风险管理制度和操作规程，公司对药品经营过程中可能发生的质量风险进行排查识别；对质量风险的等级进行评估；对确定的质量风险提出了切实可行的防控措施，对质量风险控制效果进行评价和改进，从而有效的防控质量风险。公司已开展认证前质量管理体系的内部评审工作，质量体系发生重大变化时另组织开展内审工作。对评审的情况进行记录分析，制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。本公司无分支机构。