职位描述
职位描述：
职责描述：
1、从事医疗器械研发3年以上，有新产品研发及项目管理经验，需要牵头新产品的研发并全程跟进，总体把握新产品开发全程，从新产品策划立项到产品注册申报，包括新产品工艺研究、产品性能研究、动物试验、临床试验、注册申报等各阶段的把控，解决产品研发过程中出现的各类问题，推进研发项目的顺利进行，协助完成项目相关的专利，课题，基金等申报工作；
2、熟练掌握医疗器械相关法律法规及标准，有医疗器械注册申报工作经验，熟练掌握医疗器械产品的注册资料的编写、审核和注册流程的管理，需要全面负责所负责项目的全部注册申报工作，与国家食品药品监督主管部门等有很好的业务沟通渠道与能力；
3、了解医疗器械gmp、yy0287质量体系相关，协助质量体系负责人完成相关考核及认证工作；
4、 具有较强的计划组织能力、管理能力、执行能力、沟通协调能力，需要与动物实验机构、检测机构、临床机构、注册审评等部门良好有效的沟通。
任职要求：
大学本科以上学历，材料、化工、高分子、制药相关专业，三年以上医疗器械研发经验。