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医疗器械研发主管 面议
3年以上 本科
  • 通讯津贴年度旅游五险一金
山东美泰医药有限公司 2024-10-21 11:16:55 2827人关注
职位描述
职位描述:
职责描述:
1、从事医疗器械研发3年以上,有新产品研发及项目管理经验,需要牵头新产品的研发并全程跟进,总体把握新产品开发全程,从新产品策划立项到产品注册申报,包括新产品工艺研究、产品性能研究、动物试验、临床试验、注册申报等各阶段的把控,解决产品研发过程中出现的各类问题,推进研发项目的顺利进行,协助完成项目相关的专利,课题,基金等申报工作;
2、熟练掌握医疗器械相关法律法规及标准,有医疗器械注册申报工作经验,熟练掌握医疗器械产品的注册资料的编写、审核和注册流程的管理,需要全面负责所负责项目的全部注册申报工作,与国家食品药品监督主管部门等有很好的业务沟通渠道与能力;
3、了解医疗器械gmp、yy0287质量体系相关,协助质量体系负责人完成相关考核及认证工作;
4、 具有较强的计划组织能力、管理能力、执行能力、沟通协调能力,需要与动物实验机构、检测机构、临床机构、注册审评等部门良好有效的沟通。
任职要求:
大学本科以上学历,材料、化工、高分子、制药相关专业,三年以上医疗器械研发经验。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:济南-高新区
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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