职位描述
职位描述：
岗位职责：
1、根据研发项目，合理制定质量研究计划、并对计划进度的实施、完成情况等进行管理；
2、负责研发项目的质量研究工作，完成分析方法的建立和验证，建立质量标准；
3、负责研发项目稳定性试验研究；
4、负责整理原始研究资料，撰写新药报批中质量相关的研究资料；
5、协助进行实验室管理工作。
任职要求：
1、本科以上学历，具有一年以上药物研发工作经验，药学相关专业；
2、熟悉国家药品管理相关法规及指导原则，独立完成过中药质量标准建立，有撰写中药注册研究资料经验；
3、熟悉实验室常用仪器设备，如hplc、gc等的操作使用；
4、善于主动积极思考、具有创新思维和能力，具备技术突破的潜质，良好自我管理能力；
5、较强的文献检索能力。