职位描述
岗位描述
1、根据临床研究需要，独立制定临床药物开发策略
2、独立进行IB、临床研究方案、ICF、CRF、SAP、SAR和CSR等核心文件的医学撰写/审阅
3、制定医学监查计划（MMP），并按照MMP实施医学监查，审阅AE、SAE和PD等医学数据
4、参与CDE或KOL的方案讨论和可行性策略的讨论
5、独立进行IND和NDA临床资料的准备，为中心核查提供医学支持
6、协助商务部门参与新产品调研、制定战略开发目标，独立撰写立项和调研报告
7、与临床专家保持长期密切联系，不断挖掘临床中未满足需求，制定方案；组织临床研究团队会议、供应商会议，在研究者启动会中讲解临床研究方案，并答疑
8、与各分公司及非临床团队合作，提供必要的专业支持，根据要求参与跨部门、跨组织的支持或协调活动
岗位要求
1、临床医学专业硕士及以上学历
2、3-5年以上药企上市前医学经验，有临床医生经验者优先
3、独立完成过I期到III期临床试验医学工作经验
4、有临床医生经验者优先；内科或肿瘤科经验优先