职位描述
职责描述：
1、负责组织公司质量体系文件的编制和修订工作；
2、负责质量体系工作的日常监督，并组织制定CAPA措施；
3、负责组织新品研发转化生产的对接协调及工艺验证工作；
4、负责组织年度内审、管理评审活动；
5、负责组织、协调各类外部审核活动。
任职要求：
1、男女不限，38岁及以下；
2、具备III类植入性医疗器械质量体系管理5年及以上工作经验者；
3、熟悉ISO13485、GMP、CE相关法规和实施原则；
4、负责质量、工艺等项目改善、验证，对其进行分析总结；
5、负责研发转化、生产过程、市场反馈、第三方抽查发现的产品不良分析，组织制定纠正预防措施，并跟踪验证。
6、具有较强的组织、沟通、规划能力及良好的团队协作精神。