1、负责建立本企业的质量管理体系，根据GMP要求制订质量管理人员岗位职责，并负责考核质量管理人员，确保质量管理人员的素质及数量与企业生产规模相适应。
2、负责决定原辅料、包装材料、中药材、中间产品能否投入生产和使用。对不合格的原辅材料、包装材料及容器，中药材等有权制止使用，对不合格的中间产品有权制止投入下道工序的生产，对不合格产品有权制止出厂。
3、负责组织部门人员会同相关部门对主要物料供应商进行质量体系的评估。有对原辅料、包装材料、中药材供应商质量保证能力的审核权和批准权。
4、负责处理药品的质量投诉，定期组织各级质量分析会议，通过分析找出影响产品质量的原因，落实整改措施，并监督实施。
5、负责处理因质量原因退货和召回的药品制剂，涉及其它批号时，同时处理并进行监督销毁。