职位描述
岗位内容:
1、负责全生命周期药物警戒体系的搭建、维护与更新;
2、负责个例安全性报告的处理,确保符合相关法律法规要求;
3、负责药物警戒相关安全性文件的撰写与审核;
4、负责临床项目/上市后相关文件的PV审核;
5、负责对药物警戒相关委托工作的管理;
6、完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1、药学、医学或流行病学等相关专业本科以上学历;
2、2年及以上相关经验,熟悉药物警戒活动处理流程,有信号检测分析评价经验优先考虑;
3、掌握药学知识、医学知识、GVP相关法规、熟悉办公软件的使用。