职位描述
工作职责：
1、负责中成药品种生产质量管理体系的建立、监督及持续改进；
2、负责中成药MAH体系文件的起草、修订、审核、分发、培训和归档；
3、参与产品生产相关验证，监督验证过程，确保符合GMP及相关法规要求；
4、负责制剂产品委托生产管理工作；
5、负责监督委托产品生产和质量控制活动，记录并调查偏差和OOS，制定纠正和预防措施；
6、负责协助质量受权人完成中成药产品放行工作；
7、定期进行GMP审计检查，负责生产、质量管理工作的持续改进；
8、完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、中药学相关专业，本科及以上学历，熟悉滴丸剂优先；
2、熟悉中成药产品质量管理体系、GMP相关法规；
3、熟悉中成药生产工艺流程，至少三年以上中成药质量管理经验；
4、具有良好的沟通能力和团队合作精神；
5、责任心强，稳重细心，拥有良好的职业操守。