职位描述
岗位职责:
负责临床前转化医学研究体内科学部分:
1.疾病模型开发与优化:负责构建和优化自身免疫性疾病(重点关注IgA肾病、SLE)的动物模型,包括但不限于基因编辑模型、化学诱导模型及自发模型,确保模型稳定性和可重复性。
2.药效学研究设计与实施:根据项目需求,制定系统的研究方案并开展体内药效实验(如疾病进展监测、药效评估),包括给药方案制定、样本采集(血液、组织等)及药效指标分析(如尿蛋白、抗核抗体水平、肾脏病理评分等)。
3.数据管理与报告撰写:规范记录实验过程,整理分析数据,撰写实验报告及研究总结,确保结果科学、准确、完整。
4.跨部门协作:对接临床开发团队以及药政部的临床前药理药效需求,参与新药IND申报,组织完成IND申报资料非临床部分的撰写与审核;
5. 参与文献调研及专利撰写,跟踪领域前沿技术。
6. 管理转化研究相关的供应商。
岗位要求:
1.学历与专业:硕士及以上学历,免疫学、药理学、生物学或相关领域。
2.具有肿瘤、免疫等领域背景,对创新药最新研发进展、疾病发病机理、诊疗现状、不同治疗药物的优缺点和未满足临床需求等具有专业的见解;
3.带领10人以上团队;
4.核心技能:
(一)3年以上自身免疫性疾病(如IgA、SLE、类风湿关节炎等)动物模型开发经验,具备自身免疫性疾病的病理机制和模型特征理解。
(二)熟练掌握大小鼠等实验动物的基本操作(如灌胃、尾静脉注射等)及样本处理技术;
(三)熟悉药效评价方法(ELISA、流式细胞术、病理分析等)及数据分析工具;
(四)熟悉药品研发的相关法律、法规;
5.经验要求:
(一)有IgA肾病、SLE或相关动物模型开发经验者优先;
(二)有生物药物(如抗体、ADC)体内药效评价经验者优先。
6.其他能力:
(一)良好的英语文献阅读能力,能独立撰写英文报告;
(二)责任心强,具备团队协作精神和独立完成项目的执行力。