1.负责验证有关SOP制定、修订,对相关过程进行持续改进;
2.进行公司的验证管理,制订公司年度验证总计划,组织实施及进程监控;
3.验证文件的流转、管理、完成验证项目执行前的准备工作根据用户需求、法规、SOP等文件,制定验证评估IQ/OQ/PQ、工艺验证和清洁验证方案;
4.组建确认/验证项目小组,审核验证计划、确认/验证方案与报告,指导协调风险评估;
5.确认/验证中偏差调查与处理;
6.确认/验证中变更管理。
任职资格:
1)药学、制药工程、化学类专业,本科及以上学历;
2)5年及以上QA相关工作经验;