1. 承担微生物项目检测及方法学验证：项目相关、原辅包、公用系统、清洁验证等的微生物检项，包括：细菌内毒素、微生物限度、无菌、微生物鉴别等；
2. 承担洁净区域环境验证和定期的监测，包括：浮游菌、沉降菌、尘埃粒子等，完成检测数据定期统计；
3. 开展项目微生物有关研究性工作；
4. 参与实施变更、CAPA、偏差流程；
5. 参与维护和实施微生物检测质量控制流程：微生物方法、仪器设备、洁净区管理、菌种管理等文件制定与维护；
6. 根据安排开展部分部门公共性事务工作、项目QC药学工作、服务供应商审计等活动；
7、公司安排的其他工作内容。
任职资格：
1. 药学、微生物、药物分析等相关专业本科及以上学历，GMP车间微生物检验相关工作2年及以上经历；
2. 良好的无菌操作意识，熟练掌握微生物检测操作技术；
3. 对GMP无菌制剂关于微生物控制相关规定有一定的理解，熟悉微生物控制策略相关研究活动；
4. 可独立开展微生物检项分析方法验证和检测实验；对微生物鉴别具有一定的经验； 熟悉 QC实验室相关管理制度。
5. 工作严谨细致，积极主动，责任心强。