职位描述
职责描述:
1、负责生物活性分析、残留检测方法,完成分析方法的建立、验证、转移和检测,以及分析方法SOP、验证方案和方法开发报告等文件的撰写。
2、负责日常样品活性及残留检测;能独立完成生物活性及残留样品的分析及检测,完成实验数据整理分析及撰写实验记录。
3、负责稳定性研究样品的样品的检测。
任职要求:
1、硕士及以上;
2、具有良好的中英文文献检索能力,熟悉常用医药网站和数据库;
3、能熟练地操作生物测活相关的各种常用仪器设备,如酶标仪、流式细胞仪、Fortebio大分子互作仪等;
4、熟练掌握抗体药物分子的生物活性相关的体外测试,包括的亲和力、旁观者效应、内吞和细胞毒测试,抗原表达量、ADCC、CDC检测等实验;
5、能够独立完成设计及优化实验检测方法,并按照药典对相关方法进行方法学验证;
6、能对实验中出现的问题及时反馈,并积极寻求解决方案,对实验提出有建设性的意见;