岗位职责：
1. 负责生物制药生产过程中自控系统（DCS、BMS、PAS、MES、EMS等）的设计、搭建、调试及优化，确保系统稳定运行并符合GMP要求。
2. 参与生物制药工艺自动化控制方案的制定与实施，优化生产流程，提高生产效率。
3. 负责自控系统的日常维护、故障排查及升级改造，确保生产设备稳定运行。
4. 编写和修订自控系统相关的SOP（标准操作规程）、URS（用户需求）、FAT/SAT方案及验证文件（IQ/OQ/PQ）。
5. 配合生产、质量及工程部门，完成自控系统的验证工作（如CSV、调试、性能确认等）。
6. 熟悉AI技术在自动化控制中的应用，探索智能化生产解决方案（如预测性维护、数据分析优化等）。
7. 负责与供应商、设备厂商对接，确保自控系统的安装、调试及验收符合项目需求。
8. 定期对生产人员进行自控系统操作培训，提高团队自动化控制能力。
9. 完成领导安排的其它相关工作。
任职资格：
1. 自动化、电气工程、计算机、生物工程或相关专业本科及以上学历。
2. 3年以上生物制药行业自控系统相关工作经验，熟悉GMP、FDA、EMA等法规要求。
3. 精通DCS（如DeltaV、Siemens PCS7）、MES、BMS、EMS等自控系统的搭建与维护，具备独立调试能力。
4. 熟悉生物制药工艺（如发酵、纯化、超滤、灌装等），能结合工艺需求优化自动化控制方案。
5. 具备自控系统验证经验（CSV、FAT/SAT、IQ/OQ/PQ等），熟悉21 CFR Part 11、GAMP5等规范。
6. 具备良好的逻辑分析能力、问题解决能力及抗压能力，能适应快节奏生产环境。
7. 优秀的沟通协调能力，能跨部门协作，并具备供应商管理经验。
8. 英语良好，能阅读和编写技术文档，有国际项目经验者优先。
9. 参与生物制药智能化、自动化生产系统的建设与优化者优先。
10. 具备国际化视野，与全球领先的制药设备及自控系统供应商合作项目经验者以及有大型生物药厂自控系统项目经验背景者优先。
了解AI、机器学习、大数据分析等技术在制药自动化中的应用，接触前沿AI技术，探索智能制造在制药行业的应用者或有相关经验者优先。有自动化软件程序操作经验者待遇从优。