岗位职责：

1.负责按照GMP要求进行负责超滤组的超滤浓缩、收液、清洗再生、工器具准备等日常生产工作的操作，以及岗位GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备记录填写；

2.负责生产过程中工艺过程控制，并及时向上级领导和质量保证部汇报生产过程中的异常情况；

3.负责超滤设备的日常维护保养，及时填写设备维护保养记录。

4.负责本工序设备及相关区域的清洁消毒。

5.负责超滤岗位物料的领取。存放、使用和剩余物料的退回等工作确保本岗位物料平衡。

6.负责膜包的日常维护保存，根据不同的产品需求，更换膜包并进行膜包完整性检测。

7.参与新厂超滤设备的FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、测试和验证工作，确保设备符合生产要求。

8.协助并监督实施超滤浓缩设备的进场、安装、调试及后续验证工作，确保设备顺利投入生产。

9.完成领导安排的其它工作。

任职资格:

1.生物、化学、药学、制药等相关专业；本科及以上学历优先；

2.有一定的重组蛋白、重组抗体或天然蛋白超滤浓缩工作，有一年以上相关工作经验者优先。

3.对重组蛋白质超滤浓缩有较大兴趣，善于钻研，有良好的学习能力和抗压能力。

4.具有较强的分析问题能力和实际操作能力，工作积极、负责。

5.熟悉GMP法规，有一年以上药厂工作经验优先。

6.具有设备FAT、SAT、验证或设备进场相关经验者优先。

7.熟练掌握重组蛋白的超滤浓缩系统，各种超滤膜包的性能、保存条件者优先。

有药品全自动化生产线经验者或有自动化软件程序操作经验者待遇从优