职位描述
岗位职麦:
1、负麦制定公司在研产品的药效、药代动力学研究的试验设计、数据分析、结果汇报等，对项目中出现的问题进行分析并提出见解;
2、负责公司委外研究的项目管理，如研发计划、供应商调研、方案确认、进度追踪、问题沟通、数据分析与解读、报告审核等;
3、负责药效、药代动力学相关IND及NDA中英文申报资料的撰写/审阅，负责回复药监机构的相关技术提问;
4、参与公司在研项目推进过程中的药理毒理方面问题的调研和讨论;
5、对部门成员进行相关指导原则和新研究方法培训。
任职要求:
1、海外博士，药理、药代动力学、分子生物学、病理生理学等医药相关专业:
2、3年以上药效、药代动力学项目经验，负责过多申报项目优先考虑;
3、熟悉ICH、FDA、NMPA相关指导原则:
4、具备较强的分析和技术写作能力、良好的书面及口头沟通能力和组织能力;
具备良好的英语阅读和写作能力；
5、细致、责任心及沟通能力强;具备良好的团队协作精神和服务意识。