日常工作职责及任务 1、从风险角度进行产品质量管理，推动和确保公司产品质量的稳定性； 2、组织质量会议，对出现的产品质量异常问题项进行调查分析，提出改进措施并跟进改进效果，提高产品的良率； 3、统计分析生产过程的质量数据并提出优化建议，以降低产品的不良率； 4、协助处理客户投诉相关的问题调查分析、改善、验证及后续效果评估，及时给出解决措施； 5、指导检验员分析检验过程中的复杂问题，如不良品的判定解决，不断提高产品的质量； 6、监控生产过程中日常的洁净环境，确保生产环境的规范化； 7、起草及优化质量相关体系文件和各类检验作业指导书及检验标准，确保生产过程中质量的规范性； 8、配合生产进行产品的验证确认工作，保证产品质量问题； 9、参与公司体系内部审核和外部检查，及后续的整改落实事项。 10、主导培训考核检验员，监督检验人员按时完成部门职责范围内的各项工作。 任职条件 1、专业知识 高分子材料、生物工程、制药和化工等工科专业，熟练掌握质量控制理论和方法、13485质量体系标准及ISO等法律法规。 2、相关工作经验及年限 3年以上年医疗器械洁净区相关工作经验。具备无源医疗设备研发或工艺经验优先，相关经验优秀者可压缩至2年 3、教育水平 本科及以上学历，或有5年工作经验的大专 4、计算机/外语/其他技能 熟练掌握办公自动化操作技能；原则性强，能及时对产品的质量问题提出改善意见；工作认真负责，严谨细致，有较强的责任心；具有较好的执行力和团队精神；具有良好的质量和法规意识、组织沟通协调能力。