职位描述
岗位职责:
1、战略与规划： 参与制定公司产品研发战略；制定部门年度研发计划、预算并组织实施。
2、项目管理： 主导从中药原料研究、处方筛选、工艺研究、质量标准建立到中试放大、临床前研究的全流程研发项目管理。确保项目进度、成本和质量目标达成。
3、技术攻关： 解决现有产品生产过程中的关键技术难题；负责工艺优化、技术升级，降低成本，提高效率和产品质量。
4、注册与合规： 组织撰写并审核药品注册申报资料（药学部分）、技术转移文件；确保所有研发活动严格遵守 《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、GLP 及相关法规要求。
5、知识产权： 负责部门相关技术专利的申请与维护，保护公司核心技术成果。
任职要求:
1、本科及以上学历，中药学、药学、药物制剂、中药制药等相关专业。
2、5年以上 中药制药行业研发工作经验，其中 至少3年以上 研发团队管理经验。
3、精通中药研发全流程，深刻理解中药药性理论、组分配伍，熟练掌握现代中药提取、分离、纯化、制剂等关键技术。
4、具备扎实的实验设计、数据分析能力和工艺放大经验。