职位描述
1、现场监控：负责对产品制造过程进行全程监控，确保生产过程符合GMP及相关质量要求，执行前检查、清场确认，及时发现并制止不符合行为，做好记录与汇报。
2、物料管理：负责制备现场物料的进出管理，监控物料状态、有效期及物料平衡情况，确保物料使用合规可控。
3、关键环节管理：审核关键操作环节的数据完整性，确保所有记录真实、完整、可追溯。
4、文件维护：参与起草、修订、审核与质量管理、现场管理、工艺流程相关的管理或操作文件，保障质量体系有效运行。
5、记录审核：负责产品制备批记录的审核与信息汇总，确保记录完整、数据准确，支持产品放行流程。
任职要求：
1、学历专业：全日制本科及以上学历，药学、生物学或相关专业；
2、工作经验：1-2年生物制药企业QA或相关岗位经验，有细胞治疗、疫苗等生物制品企业背景者优先；
3、专业技能：熟悉GMP法规，具备良好的QA意识和现场管理能力，了解细胞培养相关流程；
4、综合素质：具备良好的沟通能力、责任心强、工作细致严谨，能适应现场管理工作节奏。